18.12.2015
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Липецкой области сообщает. В ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - «ПенСтреп» производства «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания- на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует информация об условиях отпуска. - «Асконазол» производства ЗАО «Агробиопром», Россия- на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует номер серии и фраза «для ветеринарного применения». На вторичной (потребительской) упаковке отсутствуют предупредительные надписи. - «Эктометрин» производства ООО «Лаборатория «МедиЛИС», Москва- на первичной (потребительской) упаковке препарата вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для животных», отсутствуют предупредительные надписи и информация об условиях отпуска. - «Глюкоза 40%» производства «БиоХимФарм» серия 33 срок годности 03.2016 г.- на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствуют предупредительные надписи, информация об условиях отпуска, маркировка не соответствует согласованному макету. - «Дельцид» производства ООО «НВЦ «Агроветзащита С-П» серия 040914 срок годности 09.2016- на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует номер серии и срок годности. На вторичной (потребительской) упаковке отсутствуют информация о способе применения и форме выпуска. - «Бипин» производства ООО «АПИ-САН» серия 1405 срок годности 07.2017 г.- на вторичной (потребительской) упаковке отсутствуют предупредительные надписи и информация об условиях отпуска.. - «Энтомозан-С» производство ООО НПЦ «ФОКС и Ко»серия 10613 срок годности 06.2016 г. - на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует фраза «Для ветеринарного применения». На вторичной (потребительской) упаковке вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для наружного применения в ветеринарии» отсутствуют информация об условиях отпуска, штриховой код, информация о лекарственной форме, предупредительные надписи. - «Сульфа-комби» производства «Woogene B&G Co., Ltd», Республика Корея серия 145042, срок годности 07.2016- отсутствуют информация об условиях отпуска, штриховой код. В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 уведомляем о приостановлении реализации серии вышеуказанных препаратов. Обращаем внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных!!! Торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нарушение законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств предусматривает административную ответственность согласно КоАП РФ. Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения запрещена. Часть 2 статьи 1 Федерального закона № 61-ФЗ определяет, что настоящий федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов в торговом обороте, применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности, и др.) сообщать любым доступным способом по адресу: г. Липецк, ул. Опытная, д. 1 каб. 211, телефон 797110, адрес электронной почты vet@rsn48.ru.